是的，属于第一类医疗器械。 普通商店经营1类医疗器械不必去工商申请扩大营业范围，不须去药监局备案 第三条经营第二类、第三类医疗器械应当持有《医疗器械经营企业许可证》，但是在流通过程中通过常规管理能够保证其安全性、有效性的少数第二类医疗器械可以不申请《医疗器械经营企业许可证》。不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录由国家食品药品监督管理局制定。 ——《医疗器械经营许可证管理办法》（局令第15号）
